PRAKTIKUM SUSPENSI PART3

 

III.Rancangan Penentuan Formula dan Proses Pembuatan

Dibuat dalam 3 fls @ 60 mlDalam tiap 5 mL mengandung :

No	Nama Bahan	Jumlah	Untuk Volume 5ml	Untuk Volume 60ml	Fungsi
1	Kaolin	700 mg	700 mg	7 g	Zat aktif
2	Pektin	66 mg	66 mg	0,66 g	Zat Aktif
3	Sirup Simplek	10 %	0,5 ml	6 ml	Pemanis
4	Sorbitol	30 %	1,5 ml	18 ml	Pemanis / Caplocking
5	Na. CMC	1 %	0,05 g	0,6 g	Suspending Agent
6	Metil Paraben	0,25 %	0,0125	0,15 g	Pengawet
7	Natrium Sitrat	2 %	0,1 g	1,2 g	Dapar
8	Asam Sitrat	2 %	0,1 g	1,2 g	Dapar, acidifier
9	Vanili	Qs	Qs	Qs	Pengaroma
1o	Aq.det	Ad 5 ml	Ad 5 ml	Ad 60	Pembawa

 

Alasan Pemilihan Formula

Alasan pembuatan bentuk suspensi dikarenakan kedua zat aktif tidak laru dalam air dan etanol sehingga tidak dapat dibuat dalam bentuk larutan atau eliksir serta sediaan yang ada dipasaran berupa suspensi. Pada sediaan ini memudahkan bila diberikan kepada pasien anak-anak sesuai dengan dosis yang diperlukan. Sediaan suspensi ini diharapkan dapat diminati oleh penggunanya, mengingat memiliki rasa dan aroma yang enak, bentuk dan warna yang menarik.

Suspensi memiliki rentang  pada pH 6-8 oleh karena itu perlu ditambah dapar dengan menggunakan zat dapar sitrat. Sirupus simplek dikombinasikan dengan sorbitol, karena selain menambah rasa manis, sorbitol juga dapat berfungsi sebagai caplocking.

 

Keterangan Perhitungan :

Tiap 15 ml mengandung

Kaolin                                     =         

Pektin                                      =         

Sirup Simplek                        =          

Sorbitol                                  =           

Na. CMC                               =           

Asam Sitrat                           =           

Natrium Sitrat                       =           

Metil Paraben                        =           

 

Pembuatan Sirupus Simplex :

Sakarosa/ Gula pasir                           65 gram

Aq.destad                                           100 ml

Cara : 65 gram sukrosa dilarutkan dalam air panas hingga diperoleh 100 ml larutan.

 

 

 

Proses pembuatan sediaan :

a.Masing-masing zatditimbang dengan seksama.

 b. Na.CMC dikembangkan dengan cara menaburkan Na-CMC secara perlahan- lahan dan sedikit demi sedikit ke dalam mortir yang telah diisi air  panas. Setelah semua serbuk Na-CMC terbasahi, lalu aduk dengan cepat.

c. Kaolin dan pektindigerus hingga homogen.

d. Lalu dimasukan kedalam suspending agent  yang telah dikembangkan.

e.Metil parabendilarutkan dalam air panas.

f.Asam sitrat dan Na.sitrat dilarutkan dalam aqua dest.

g. Sirup simplek,sorbitol, larutan pengawet, zat warna,ditambahkan dan diaduk sampai homogen. Tambahkan aq. dest hingga volume yang diinginkan.

h.Suspensi dimasukan ke dalam botol yang telah di cuci, dikeringkan dan diantara 60 ml.

IV.Rancangan Pembungkusan dan Penandaan

1.Wadah

Suspensi dimasukkan ke dalam botol coklat.

2.Kemasan

Di dalam kemasan dilengkapi dengan brosur.Pada kemasan sekunder (dus) tertera :

-          Nama Produk                                            -           Cara Penyimpanan

-          -Isi Bersih                                                  -           Komposisi

-          -Logo Golongan Obat                               -           Efek Samping

-          -Cara Kerja Obat                                      -           No. Registrasi 

-          -Indikasi-Dosis                                          -           Kadaluarsa

-          Kontra Indikasi                                         -           No. BatchTanggal Produksi

-          Label Kocok Dahulu                                 -           Barcode-Label peringatan

-          Harus Dengan Resep Dokter                    -           Nama dan alamat pabrik

 3.Brosur 

Di dalam kemasan terdapat brosur yang memuat keterangan yang lebih lengkap dari sediaan yang dibuat, meliputi :

a.Nama produk                                               k. No. Batch

b.Komposisi                                                    l. Tanggal Produksi

c.Tinjauan Umum                                           m. Kadaluarsa

d.Indikasi                                                        n. No. Registrasi

e.Kontra Indikasi                                            o.Label Peringatan 

f.Efek Samping                                               p.Harus Dengan Resep Dokter

g.Peringatan                                                    q. Logo Golongan Obat

h.Dosis                                                            r. Nama dan alamat pabrik

i.Penyimpanan

 j.Kemasan